Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) yakın zamanda yaptığı bir kazanç çağrısında nano-Pulse Field Ablation (nano-PFA) cihazlarının geliştirilmesindeki önemli ilerlemeleri özetledi ve 2024’ün ikinci çeyreği için finansal güncellemeler sağladı.
Şirketin Başkanı ve CEO’su Burke T. Barrett, nano-PFA teknolojisinin çeşitli hastalık ve bozuklukların tedavisinde dönüştürücü potansiyelinin altını çizdi.
Pulse Biosciences önemli klinik kilometre taşlarını tamamladı, liderliğini genişletti ve operasyonlarını ve yaklaşan klinik araştırmalarını desteklemek için ek finansman sağladı.
Anahtar Çıkarımlar
- Pulse Biosciences yumuşak doku, cerrahi ve kateter ablasyonu için nano-PFA teknolojisini geliştiriyor.
- Şirket, ABD’deki ilk yumuşak doku ablasyon vakalarını tamamladı ve FDA’dan çığır açan cihaz onayını aldı.
- İyi huylu tiroid nodülleri için çok önemli bir klinik çalışmanın 2025’in ilk yarısında yapılması planlanmaktadır.
- Atriyal fibrilasyon için kardiyak cerrahi sisteminin 2025’in başlarında pivotal bir klinik araştırmaya girmesi bekleniyor.
- Temmuz ayında yapılan bir hak arzı ile 60 milyon dolar toplanmış olup, eldeki nakdin 2026 yılına kadar yetmesi beklenmektedir.
Şirket Görünümü
- Pulse Biosciences, 2025 yılında iyi huylu tiroid nodülleri ve atriyal fibrilasyonu hedefleyen nano-PFA cihazları için pivotal klinik çalışmalar başlatmayı hedefliyor.
- Şirket, çalışma tasarımlarını yakında FDA’ya sunmayı ve FDA onayı için PMA başvuru yolunu izlemeyi bekliyor.
- Kateter tabanlı endokardiyal AF uygulamasına yönelik fizibilite çalışması 60 hastaya genişletildi ve iki AB sahası daha eklenmesi planlanıyor.
- Nakit ve nakit benzerleri 30 Haziran 2024 itibariyle 26,2 milyon dolar olup, son bağış toplama da dahil olmak üzere pro-forma bazda 86 milyon dolardır.
Önemli Ayı Gelişmeleri
- Çağrı sırasında beklenen nakit yakma oranı verilmedi.
- Hak arzına rağmen, şirketin 2026 yılına kadar faaliyetlerini sürdürebilmesi için fonlarını dikkatli bir şekilde yönetmesi gerekiyor.
Yükselişte Öne Çıkanlar
- Pulse Biosciences’ın teknolojisi, mevcut tedavilerin sınırlı olduğu hastalıklar için tedavi seçeneklerini geliştirme potansiyeline sahiptir.
- İyi huylu tiroid nodülü pazarı, dünya çapında tahmini 1,3 milyon hasta ile önemli bir fırsat sunmaktadır.
- FDA tarafından çığır açan cihaz olarak tanımlanması ve TAP programına kaydolması, klinik ve düzenleyici geliştirme sürecini hızlandırabilir.
Kaçırılanlar
- Yaklaşan pivotal denemeler için öngörülen nakit yakımına ilişkin spesifik ayrıntılar açıklanmadı.
Soru ve Cevaplarda Öne Çıkanlar
- Şirket, cihazları için titiz klinik ve düzenleyici yollara stratejik odaklanmasını tartıştı.
- Pulse Biosciences, Paul LaViolette’i Yönetim Kurulu Eş Başkanı olarak kabul ederek liderlik ekibini güçlendirdi.
Pulse Biosciences, Barrett’in çeşitli koşullar için tedavi ortamını dönüştürme konusunda önemli bir potansiyele sahip olduğuna inandığı nano-PFA teknolojisinin geliştirilmesine odaklanıyor.
Şirket, ilk yumuşak doku ablasyon vakalarının tamamlanması ve FDA’dan çığır açan cihaz tanımının alınmasıyla birlikte üç cihazında önemli ilerleme kaydetti.
Pulse Biosciences, başarılı bir hak arzından elde ettiği sağlam bilançosu ve pivotal denemelere yönelik planlarıyla klinik ve ruhsatlandırma yolculuğunda kritik bir aşamaya hazırlanıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE) nano-PFA teknolojisini ilerletme konusunda güçlü bir kararlılık göstermiştir ve son piyasa verileri şirket için dinamik bir finansal ortamı yansıtmaktadır. InvestingPro verileri, şirketin piyasadaki önemli varlığının altını çizerek yaklaşık 937,41 milyon dolarlık bir piyasa değerine işaret ediyor. Son on iki ayda karlılık olmamasına rağmen, -22,53’lük düzeltilmiş F/K oranı ile analistler bu yıl karlılık öngörüyor ve bu da şirketin finansal gidişatında bir değişime işaret edebilir.
InvestingPro İpuçları, Pulse Biosciences’ın son bir haftada %11,47’lik kayda değer bir getiri, ancak son bir ayda %15,77’lik bir düşüşle önemli bir hisse senedi fiyatı oynaklığı yaşadığını gösteriyor. Bununla birlikte, şirket geçen yıl %116,76’lık güçlü bir getiri göstererek potansiyel olarak olumlu bir uzun vadeli yatırım perspektifine işaret etti. Hisse senedi şu anda 26,41 gibi yüksek bir Fiyat/Defter katsayısıyla işlem görüyor ve bu da son dönemdeki dalgalanmalara rağmen yatırımcının şirketin büyüme beklentilerine duyduğu güveni yansıtıyor olabilir.
Makale bağlamında, bu InvestingPro Insights okuyuculara Pulse Biosciences’ın finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha geniş bir anlayış sunuyor. Şirketin teknolojik ilerlemeleri ve yaklaşan klinik deneyleri göz önüne alındığında, yatırımcılar PLSE’ye yatırım yapmanın potansiyel risk ve ödüllerini değerlendirirken bu ölçütleri özellikle ilgili bulabilirler.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, Pulse Biosciences hakkında şirketin borç seviyeleri, brüt kar marjları ve likiditesine ilişkin bilgiler de dahil olmak üzere ek ipuçları sunmaktadır. Daha fazlasını keşfetmek için InvestingPro Pulse Biosciences’ı ziyaret edin PTN için iyi huylu diyebiliriz. Ve tabii ki, klemp tarafında cerrahi ablasyon ve ayrıca kateter ablasyonu, özellikle de nano-PFA 360 kateter ablasyonunu takip ediyorsunuz. Yani 2025’te eş zamanlı olarak sürdürülen üç çalışma var. Hak arzından 60 milyon dolar gelir elde edildiğini varsayarsak, şirketin üç eşzamanlı çalışmayı yürütmek için ne kadar iyi sermayelendirildiği konusunda pro-forma nakit dengesine bakarak bir güncelleme yapabilir misiniz?
Burke Barrett: Rica ederim. Tarihsel olarak, son çeyreklerde ortalama nakit yakımı çeyrek başına yaklaşık 9 milyon dolar olmuştur. Açıkçası, bu üç farklı çalışmanın aktif aşamalarına girdikçe nakit yakımı artacaktır. Harcamaların büyük bir kısmı gerçek çalışma tasarımına, saha sayısına, hasta sayısına ve çalışmanın başlama zamanlamasına bağlı olacağından, gelecekte beklenen nakit yakımı hakkında henüz bilgi vermedik, ancak nakit yakımının artacağını tahmin ediyoruz. Bugün elimizde bulunan nakdin bizi 2026 yılına kadar götüreceğine inandığımızı söylemiştik. Ve bu, haklar arzından elde edilen varantların herhangi bir kullanımı olmadan.
Operatör: Teşekkür ederiz. Şu anda başka soru yok gibi görünüyor. Kapanış konuşması için sözü tekrar Burke Barrett’e vermek istiyorum.
Burke Barrett: Pulse ekibine harika bir çeyrek geçirdikleri için teşekkür etmek istiyorum. Aradığınız ve güncellemeleri dinlediğiniz için hepinize teşekkür ediyorum ve önümüzdeki çeyrekte daha fazla güncelleme sunmayı ve hepinizle tekrar konuşmayı dört gözle bekliyoruz. Teşekkür ederim.
Operatör: Bugünkü konferansımız sona ermiştir. Katılımınız için teşekkür ederiz. Şu anda hatlarınızı kapatabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
